Conbriza Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

conbriza

pfizer europe ma eeig - bazedoxifene - osteoporose, postmenopausale - sex hormoner og modulatorer av genital systemet, - conbriza er indisert for behandling av postmenopausal osteoporose hos kvinner med økt risiko for brudd. en signifikant reduksjon i forekomsten av vertebrale frakturer har blitt påvist; effekt på hoftefrakturer er ikke fastslått. når du skal bestemme valg av conbriza eller andre behandlingsformer, inkludert oestrogens, for en individuell postmenopausale kvinner, og det bør vurderes å menopausal symptomer, effekter på livmor og bryst vev, og kardiovaskulær risiko og fordeler.

Ibrance Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

ibrance

pfizer europe ma eeig  - palbociclib - bryst neoplasms - antineoplastiske midler - ibrance er angitt for behandling av hormon-reseptor (hr) positiv, human epidermal vekstfaktor reseptor 2 (her2) negative lokalt avansert eller metastatisk brystkreft:i kombinasjon med en aromatasehemmer, i kombinasjon med fulvestrant i kvinner som har fått før endokrin terapi. i pre - eller perimenopausal women, endokrin terapi bør kombineres med en luteiniserende hormon-frigjørende hormon (lhrh) agonist.

Inlyta Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

inlyta

pfizer europe ma eeig  - axitinib - karsinom, nyrecelle - protein kinase hemmere - inlyta is indicated for the treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (rcc) after failure of prior treatment with sunitinib or a cytokine.

Sileo Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

sileo

orion corporation - dexmedetomidine hydrochloride - nervesystemet, andre hypnotics og beroligende midler - hunder - lindring av akutt angst og frykt assosiert med støy hos hunder.

Nivestim Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

nivestim

pfizer europe ma eeig  - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim er angitt for reduksjon i varigheten av nøytropeni og forekomsten av febril nøytropeni hos pasienter behandlet med etablerte cytotoksiske kjemoterapi for kreft (med unntak av kronisk myelogen leukemi og aml syndromer) og reduksjon i varighet nøytropeni hos pasienter gjennomgår myeloablative terapi etterfulgt av bein margtransplantasjon transplantasjon anses å være økt risiko for langvarig alvorlig nøytropeni. sikkerhet og effekt av filgrastim er lik hos voksne og barn som får cytotoksisk kjemoterapi. filgrastim er indikert for mobilisering av perifere blod progenitor celler (pbpcs). hos pasienter, barn eller voksne, med alvorlig kongenital, syklisk, eller idiopatisk neutropenia med en absolutt nøytrofile telle (anc) ≤0. 5 x 109/l og en historie med alvorlig eller tilbakevendende infeksjoner, langsiktig forvaltning av filgrastim er indisert for å øke nøytrofile teller og for å redusere hyppigheten og varigheten av infeksjonen-relaterte arrangementer. filgrastim er angitt for behandling av vedvarende neutropenia (anc ≤1. 0 x 109 / l) hos pasienter med avansert hiv-infeksjon for å redusere risikoen for bakterielle infeksjoner når andre alternativer til å håndtere nøytropeni er upassende.

Taxespira (previously Docetaxel Hospira UK Limited ) Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

taxespira (previously docetaxel hospira uk limited )

hospira uk limited - docetaxeltrihydrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiske midler - bryst cancertaxespira i kombinasjon med doxorubicin og cyclophosphamide er indikert for adjuvant behandling av pasienter med:operable node-positiv brystkreft;operable node-negativ brystkreft. for pasienter med tilgjengelig node-negativ brystkreft adjuvant behandling bør begrenses til pasienter berettiget til å motta kjemoterapi i henhold til internasjonalt etablert kriterier for primære behandling av tidlig brystkreft. taxespira i kombinasjon med doxorubicin er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft som ikke tidligere har mottatt cytotoksisk behandling for denne tilstanden. taxespira monoterapi er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av cytotoksisk terapi. tidligere kjemoterapi burde ha inkludert et antracyklin eller et alkyleringsmiddel. taxespira kombinasjon med trastuzumab er indisert for behandling av pasienter med metastatisk brystkreft med svulster over express her2 og som tidligere ikke har fått kjemoterapi for metastatisk sykdom. taxespira i kombinasjon med capecitabine er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av cytotoksisk kjemoterapi. tidligere behandling bør ha inkludert en antracyklin. non-small cell lung cancer taxespira indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft etter feil før kjemoterapi. taxespira i kombinasjon med cisplatin er indisert for behandling av pasienter med inoperabel, lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft, hos pasienter som ikke tidligere har fått kjemoterapi for denne tilstanden. prostata kreft taxespira i kombinasjon med prednison eller prednisolon er indisert for behandling av pasienter med hormon-refraktær metastatisk prostatakreft. mage adenocarcinoma taxespira i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil er indisert for behandling av pasienter med metastatisk mage adenocarcinoma, inkludert adenocarcinoma av gastroøsofageal veikryss, som ikke har mottatt tidligere kjemoterapi for metastatisk sykdom. hode og nakke kreft taxespira i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil er indikert for induksjon behandling av pasienter med lokalt avansert plateepitelkarsinom i hode og hals.

Xalkori Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

xalkori

pfizer europe ma eeig - crizotinib - karsinom, ikke-småcellet lunge - antineoplastiske midler - xalkori as monotherapy is indicated for:the first‑line treatment of adults with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of adults with previously treated anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of adults with ros1‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of paediatric patients (age ≥6 to.

Sutent Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

sutent

pfizer limited - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - antineoplastiske midler - gastrointestinal stromal tumour (gist)sutent is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib mesilate treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sutent is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sutent is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours with disease progression in adults. experience with sutent as first-line treatment is limited (see section 5.

Prevenar 13 Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

prevenar 13

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - vaksiner - aktiv immunisering for forebygging av invasiv sykdom, lungebetennelse og akutt otitis media forårsaket av streptococcus pneumoniae hos spedbarn, barn og ungdom fra 6 uker til 17 år. aktiv vaksinasjon for forebygging av invasiv sykdom forårsaket av streptococcus pneumoniae hos voksne ≥18 år og eldre. se avsnitt 4. 4 og 5. 1 for informasjon om beskyttelse mot spesifikke pneumokokserotyper. bruk av prevenar 13 bør fastsettes på grunnlag av offisielle anbefalinger for å ta hensyn til risikoen for invasiv sykdom i ulike aldersgrupper, underliggende comorbidities samt variasjon av serotype epidemiologi i ulike geografiske områder.

Daptomycin Hospira Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

daptomycin hospira

pfizer europe ma eeig - daptomycin - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibakterielle midler for systemisk bruk, - daptomycin er angitt for behandling av følgende infeksjoner. voksne og paediatric (1 til 17 år) pasienter med kompliserte hud-og myke vev infeksjoner (cssti). voksne pasienter med høyresidig infective endokarditt (rie) på grunn av staphylococcus aureus. det isrecommended at beslutningen om å bruke daptomycin bør ta hensyn til den antibakterielle mottakelighet av organismen, og bør være basert på faglige råd. voksne og paediatric (1 til 17 år) pasienter med staphylococcus aureus bacteraemia (sab). i voksne, for bruk i bacteraemia bør være assosiert med rie eller med cssti, mens i paediatric pasienter, bruk i bacteraemia bør være assosiert med cssti. daptomycin er aktiv mot gram positive bakterier bare. i blandet infeksjoner hvor gram-negativ og/eller visse typer av anaerobe bakterier er mistenkt, daptomycin bør være co-gis med passende bakteriedrepende middel(s). det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.